Wir verbessern die Lebensqualität Ihrer Patienten.
jetzt nachgewiesen – Venöses Stenting hilft die Lebensqualität bei symptomatischen Venenthrombosen zu verbessern*.
*Die Daten wurden von Shekarchian et al.3 zur Verfügung gestellt.
STEVECO – die erste randomisierte, kontrollierte Studie, die belegt warum venöses Stenting als Therapieansatz angesehen werden sollte.
Patienten mit post-thrombotischem Syndrom sind aufgrund von Schmerzen stark in ihrem Alltag einschränkt. Die STEVECO-Studie vergleicht venöses Stenting mit BMT (Best Medical Treatment) und bewertet VEINES-QoL/VEINES-Sym, VCSS und PDI im Zeitraum von 12 Monaten.
91%
PTS-Patienten in Studie einbezogen
12Monate
randomisiert-kontrollierte Studie (RCT)
91,4%
primäre offenheitsrate
bei PTS-Patienten
97,2%
sekundäre offenheitsrate
bei PTS-Patienten
warum die STEVECO-Studie den unterschied macht
Studienaufbau –
venöses stenting zur Verbesserung der Lebensqualität
- STEVECO vergleicht die konservative/bestmedizinische Behandlung (BMT) mit einem dedizierten Venenstent in gleichwertigem Studienszenario und gleichwertiger Patientenpopulation und bewertet die Lebensqualität nach dieser Behandlung.
- Die Endpunkte der Studie wurden ausgewählt, um um die klinischen Ergebnisse im Vergleich zu BMT zu ermitteln und nicht nur um zu zeigen, dass der Einsatz des venösen Stents bei einem Patienten funktioniert, wie in anderen Studien.
- Eines der Haupthindernisse bei der Rekrutierung war die Bereitschaft der Teilnehmer, sich über ein Jahr lang konservativ mit BMT behandeln zu lassen, bevor sie für eine zusätzliche Stentimplantation in Frage kommen.
(Maastricht University Medical Center+)
tolle Ergebnisse – Allen Herausforderungen zum trotz
„Die Studie war mit vielen Herausforderungen verbunden”, so van Laanen, wobei die Randomisierung der Patienten die größte Herausforderung darstellte. Sie erklärte, dass die Patienten nach einer tertiären Überweisung in das Maastrichter Zentrum kommen, weil sie schon lange mit Symptomen zu kämpfen haben. „Diese Patienten sind bereits konservativ behandelt worden und werden zur Behandlung an Expertenzentren geschickt, sie wollen also eine Behandlung, einen Eingriff”, so die Referentin weiter. Als die Forscher versuchten, die Patienten zu randomisieren – mit der Möglichkeit, sie für mindestens ein weiteres Jahr dem konservativen Zweig zuzuweisen – stellte sie fest, dass die Patienten die Teilnahme oft verweigerten.”1
[1] STEVECO trial calls into question randomisation in the venous stenting field (venousnews.com)
(Maastricht, The Netherlands)
Vor STEVECO war die Qualität der Nachweise aufgrund des Fehlens von Kontrollgruppen begrenzt. STEVECO hat die Evidenzlage für die Bereitstellung einer solchen Behandlung verbessert.
Die meisten Berichte konzentrieren sich auf die Sicherheit und die Durchgängigkeit der Stents, nur wenige Studien berichten über die Lebensqualität der Patienten.
sekundäre offenheitsrate
97,2%
[2] Lichtenberg, Michael et al. ”Braided nitinol stent for chronic iliofemoral venous disease – the real-world BLUEFLOW registry.” VASA. Zeitschrift für Gefäßkrankheiten vol. 50,5 (2021): 372-377. doi:10.1024/0301-1526/a000953
zurück ins aktive leben
Venöses stenting bringt die erwünschte verbesserung
Der Vergleich der 12M Follow-up-Daten zeigt, dass die Anzahl der PTS-Patienten die Offenheitsrate beeinflusst.
Beobachtungszeitraum
12 Monate – primäre Offenheitsrate
| Studienname | STEVECO (optimed) |
TOPOS (optimed) |
| Studienaufbau | Randomisiert kontrollierte Studie (RCT) |
Prospektive multizentrische Ein-Arm-Studie |
| Stent | sinus-Venous | sinus-Obliquus sinus-Venous sinus-XL Flex |
| PP aller Patienten (%) |
91,4 % | 84,2 % |
| PP Untergruppe PTS (%) |
90,0 % | 84,2 % |
| aPP (%) | 94,2 % | |
| SP (%) | 97,2 % | |
| Einbezogene PTS Patienten (%) |
91,0 % |
12M Follow-up-Ergebnisse zur Durchgängigkeit im Vergleich zu anderen veröffentlichten klinischen Studien, Daten liegen bei optimed vor, Daten wurden aus grafischen Gründen ohne Dezimalpunkt approximiert
Assistierte Primäre Offenheitsrate (aPP) wurde definiert als Fluss im Stentlumen nach zusätzlichem Stenting oder PTA aufgrund einer Stenose (> 50 %) mit entsprechenden klinischen Symptomen.
Sekundäre Offenheitsrate (SP) wurde definiert als < 50 % Stenose nach zusätzlicher Thrombolyse, Thrombektomie-Restenting oder PTA aufgrund eines früheren Stentverschlusses und ohne Bildung einer AVF.
Die Daten wurden von Shekarchian et al.3 zur Verfügung gestellt.
[3] Shekarchian, Soroosh et al. “Quality of Life after Stenting for Iliofemoral Venous Obstruction: A Randomised Controlled Trial with One Year Follow Up.” European journal of vascular and endovascular surgery : the official journal of the European Society for Vascular Surgery, S1078-5884(23)00610-X. 28 Jul. 2023, doi:10.1016/j. ejvs.2023.07.044
sinus-Venous
mehr Flexibilität bei nachweislicher Verbesserung der Lebensqualität
Der selbstexpandierende sinus-Venous Hybrid-Stent findet Aufgrund seiner besonderen Ringstruktur Anwendung bei symptomatischen Obstruktionen (DVT, PTS) im oberen Bein- und Beckenbereich, in der Vena femoralis und Vena iliaca.
Optimed venöse stents
zur Behandlung von Venenerkrankungen wie dem May-Thurner-Syndrom, venösen Obstruktionen und diffusen Erkrankungen
sinus-Venous
Zur Behandlung von tiefen Venenthrombosen (DVT) und des Postthrombotischen Syndroms (PTS)
sinus-Obliquus
Zur Behandlung des May-Thurner-Syndroms (MTS)
sinus-XL Flex
Flexibler Open-Cell Stent zur Behandlung des Vena-Cava Syndroms
STEVECO-bezogene Veröffentlichungen
VAN VUUREN ET AL.
SHEKARCHIAN ET AL.
Abkürzungen & AKRONYMe
STEVECO
Venous Stenting Versus Conventional Treatment (Venöses Stenting versus konventionelle Behandlungsmethoden)
BMT
Best Medical Treatment (Beste medizinische Behandlung)
VEINES-QoL
Venous Insufficiency Epidemiological and Economic Study-Quality of Life (Venöse Insuffizienz Epidemiologische und ökonomische Studie der Lebensqualität)
VEINES-Sym
Venous Insufficiency Epidemiological and Economic Study-Quality of Symptoms (Venöse Insuffizienz Epidemiologische und ökonomische Studie der Symptome)
VCSS
Venous Clinical Severity Score (Chronisch-venöse Insuffizienz)
PDI
Pain Disability Index (Messung der subjektiven Schmerzempfindung)
RCT
Randomized controlled trial (Randomisierte Kontrollierte Studie)
PTS
Postthrombotisches Syndrom
PP
Primary Patency (Primäre Offenheitsrate)
aPP
Assisted Primary Patency (Assistierte Primäre Offenheitsrate)
SP
Secondary Patency (Sekundäre Offenheitsrate)
PTA
Perkutane Transluminale Angioplastie
DVT
Deep Vein Thrombosis (Tiefe Venenthrombose)
AVF
Aretiovenöse Fistel
für mehr flexibilität im Alltag
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